化妆品防腐功能的检验方法——D值方法
D值方法 ,Orth提出一个评价防腐剂效能的方法。这个方法是在较短时间内用线性回归的D值来估计在28天后的 终结果。Orth指出,每种微生物都有特定的死亡率。在防腐性能检验中,这个死亡率以对数增加;它能预测整个防腐性能检验所需的时间。这个方法是从食品微生物加热破坏D值演变来的。D值指杀死的微生物所需的时间,一般在80克测试样品中加入0.1ml浓度为107细胞/ml的菌液,然后测定不同时间的APC值,从0、2、4、~~24、48、~~168h或直到样品中没有微生物检出为止,此时APC为1cfu-10cfu/g。线性回归方法不像CTFA和USP方法那样,在7天和14天后测定APC,而是做微生物的存活曲线,从曲线中求得D值。曲线以时间为横坐标,细菌存活数的对数为纵坐标。D值即为存活菌数每下降一个对数数量级所需的时间。
如果检验者所作的D值分析都一致,表明这个方法的重现性较好,可以作为筛选防腐剂的方法之一,这种方法的内在缺点是利用外推法得到的数据在被测量范围之外,而我们并不知道此时时间与细菌存活数的对数。是否还具有线性回归关系。这种方法的第二个缺点是它假定在杀菌剂中暴露的时间和存活的微生物数之间存在线性关系,试验者通过对数变换式把杀菌剂的杀伤率转换成自然对数,然而这种关系,在很多微生物和杀菌剂之间也是不存在的。